FDA’nin 2024-2025’de onay verdiği Kanser Tedavileri
2024 ve 2025 yıllarında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kanser tedavileri alanında önemli ilerlemeler kaydederek çeşitli yeni ilaçları onayladı. Bu blog yazısında, bu dönemde onaylanan bazı dikkat çekici kanser ilaçlarını ve kullanım alanlarını inceleyeceğiz.
1. Zenocutuzumab (Bizengri)
Aralık 2024’te FDA tarafından onaylanan Zenocutuzumab, HER2 ve HER3 proteinlerine karşı geliştirilen bispesifik bir monoklonal antikordur. Bu ilaç, neuregulin 1 (NRG1) gen füzyonu pozitif olan ileri evre, ameliyat edilemeyen veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri ve pankreas adenokarsinomu tedavisinde kullanılır. Klinik çalışmalarda, pankreas kanseri hastalarının %40’ında ve akciğer kanseri hastalarının %33’ünde tümör boyutunda azalma veya tamamen yok olma gözlemlenmiştir.
2. Zanidatamab (Ziihera)
Kasım 2024’te FDA onayı alan Zanidatamab, HER2 pozitif biliyer sistem kanserlerinin tedavisinde kullanılan bir monoklonal antikordur. Orta aşama bir çalışmada, tedavi edilen hastaların %52’sinde objektif yanıt oranı elde edilmiştir. Yaygın yan etkiler arasında ishal, infüzyonla ilgili reaksiyonlar, karın ağrısı ve yorgunluk bulunmaktadır.
3. Durvalumab (Imfinzi)
Aralık 2024’te FDA, Durvalumab’ın sınırlı evre küçük hücreli akciğer kanseri olan ve hastalığı kemoterapi ve radyoterapi sonrasında ilerlemeyen yetişkinlerde kullanımını onayladı. Durvalumab, tümörlerin bağışıklık sisteminden kaçmasını engelleyerek bağışıklık tepkisini güçlendiren bir monoklonal antikordur. Geç aşama bir çalışmada, plaseboya kıyasla hayatta kalma oranlarında önemli bir iyileşme göstermiştir.
4. Fruquintinib (Fruzaqla)
Kasım 2023’te FDA tarafından onaylanan Fruquintinib, metastatik kolorektal kanser tedavisinde kullanılan bir kinaz inhibitörüdür. Bu ilaç, daha önce fluoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan bazlı kemoterapi, anti-VEGF tedavisi ve RAS wild-tip ve uygun olan durumlarda anti-EGFR tedavisi almış yetişkin hastalarda kullanılır.
5. Revumenib (Revuforj)
Kasım 2024’te FDA, Syndax Pharmaceuticals’ın Revumenib adlı ilacını KMT2A translokasyonu olan akut lösemi tedavisi için onayladı. Bu onay, 104 hastayı içeren bir çalışmada %21 tam remisyon oranı ve belirli kan hücresi seviyelerinin kısmi iyileşmesi temel alınarak verildi.
6. Zolbetuximab (Vyloy)
Ekim 2024’te FDA, Astellas’ın Zolbetuximab adlı ilacını, gastroözofageal bileşke bölgesindeki spesifik bir mide kanseri türünün tedavisi için onayladı. Zolbetuximab, kanser hücrelerini hedefleyen ve yok eden bir monoklonal antikordur.
